Il nuovo Codice medico di medicinali per la commercializzazione etica e la pratica aziendale consente un'autoregolamentazione da parte dell'industria e cerca di garantire che i soci e le aziende di dispositivi medici in generale non offrono incentivi a fornitori di assistenza sanitaria o ad altri clienti per vendere, affittare , Raccomandare o organizzare la vendita o la locazione dei loro prodotti.
Lo sviluppo è in riconoscimento delle caratteristiche uniche dell'industria dei dispositivi medici. È caratterizzato da rapidi progressi tecnologici e dalla frequente introduzione di nuovi prodotti e linee di prodotti. L'innovazione continua richiede che gli operatori sanitari siano adeguatamente formati per utilizzare in modo sicuro e appropriato i dispositivi medici e le aziende forniscono dimostrazioni, addestramenti e sessioni di pratica in modo continuo.
"Esiste uno stretto esame sul settore sanitario in Sudafrica e in tutto il mondo. Il codice è uno strumento per riconciliare le culture professionali e aziendali all'interno del dispositivo medico e delle industrie sanitarie, ha affermato Rob Millar, presidente della commissione del codice di associazione dell'industria medica del dispositivo medico sudafricano (Samed). L'associazione è custode del codice.
"Il nostro settore ha una responsabilità sociale e morale non solo ai clienti, ma ai pazienti e alla società in generale. I membri samed devono avere rapporti di lavoro stretti con gli operatori sanitari per fornire un valore ottimale ai pazienti e ai clienti. Il codice dirige come questo dovrebbe essere fatto in modo responsabile e evitando pratiche potenzialmente perverse ".
Il codice è formulato come un riferimento facile da usare per facilitare la conformità volontaria, che è una condizione per l'adesione Samed. La speranza di Samed è che in futuro il codice possa essere riconosciuto dal ministro della sanità come un codice a livello industriale che comprende tutte le aziende di dispositivi medici.
Alcune delle disposizioni del codice sono:
La sponsorizzazione degli operatori sanitari in occasione di conferenze organizzate da terzi sarà proibita dal 1 ° gennaio 2018 - allineando il Sudafrica alle giurisdizioni europee ed altre;
. La presenza di formazione di prodotti e procedure o altri eventi aziendali per scopi professionali e di marketing deve avere un programma adeguato e essere tenuto in luoghi di ospitalità ragionevole; e
Tutti i regali da fornitori a fornitori o organizzazioni sanitarie sono considerati inadatti, mentre regolamenti specifici guidano la fornitura di oggetti per scopi promozionali o medici.
Un codice con i denti
"Il codice ha anche i denti sotto forma di procedure di reclamo di denuncia con una disposizione per un'indagine indipendente di presunte trasgressioni", spiega Millar. "Esamina infrazioni sospette attraverso l'obiettivo delle persone con una buona conoscenza dell'industria, introducendo esperti con una comprensione dei principi giuridici e dei metodi di ricerca".
La gamma delle sanzioni è riportata in un programma che fa parte del codice. Le sanzioni includono opzioni di restituzione, multe monetarie e pubblicazione di infrazioni confermate insieme al nome della società o dell'individuo che trasgredisce il codice.
Il codice si applica direttamente alle società associate Samed e ai loro agenti e imprenditori.
Si applica agli operatori sanitari
Millar afferma che il codice si applica anche agli operatori sanitari e alle organizzazioni nei settori della salute pubblica e privata nel loro ruolo di clienti delle aziende di dispositivi medici - anche se il loro comportamento è soggetto alle disposizioni di altri codici professionali o legislazione. Tutti i fornitori di assistenza sanitaria che effettuano decisioni correlate al prodotto medico, siano essi personale clinico o non clinico, inclusi i responsabili di appalti e gestori della catena di approvvigionamento, devono conoscere il codice e evitare infrazioni o segnalare occasioni quando è stato trasgredito.
Nella formulazione del Codice, Samed ha cercato di allinearlo con le migliori pratiche internazionali per quanto riguarda gli appalti basati sul valore, nonché con la relativa legislazione sudafricana e i codici etici.
