Il premier cinese firma il regolamento sulla supervisione dei dispositivi medici

Jul 11, 2017

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Il premier cinese Li Keqiang ha firmato un regolamento riveduto sulla gestione e la sorveglianza dei dispositivi medici per standardizzare l'uso di grandi apparecchiature mediche e garantire la sicurezza.


La revisione è finalizzata a promuovere la ragionevole allocazione delle risorse mediche e impedendo alle istituzioni mediche di abusare attrezzature per aumentare i loro guadagni.


Secondo la regolamentazione, l'elenco dei grandi dispositivi medici sarà approvato dal Consiglio di Stato e le autorità sanitarie supervisionano e valutano l'uso di tali dispositivi.


Le istituzioni mediche dovrebbero ottenere l'approvazione dalle autorità sanitarie a livello provinciale e sopra prima di installare grandi apparecchiature mediche, ha detto.


Le istituzioni che installano grandi apparecchiature mediche dovrebbero avere le condizioni tecniche richieste, la capacità di utilizzare i dispositivi, le strutture accessorie ei tecnici qualificati.


Dovrebbero essere istruzioni cinesi e tag sulle strutture mediche importate, mentre le imprese che esportano dispositivi medici dovrebbero assicurarsi di soddisfare i requisiti dei paesi di destinazione, ha detto.


Il regolamento ha effetto immediato sulla pubblicazione.


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